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2025版中國藥典關于脆碎度的檢測
發布時間:2025-07-03

2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內容如下:儀器裝置:內徑約為286mm,深度為39mm,內壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm...

  • 發布時間:2024-09-29

    原理冷凍干燥就是把含有大量水分物質,預先進行降溫凍結成固體,然后在真空的條件下使固態水直接升華出來,而物質本身剩留在凍結時的冰架中,因此它干燥后體積不變。固態水在升華時要吸收熱量,引起產品本身溫度的下降而減慢升華速度,為了增加升華速度,縮短干燥時間,必須要對產品進行適當加熱。整個干燥是在較低的溫度下進行的。特點1.冷凍干燥在低溫下進行,因此對于許多熱敏性的物質特別適用。如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力。因此在醫藥上得到廣泛地應用。2.在低溫下干燥時,物質中的一些...

  • 發布時間:2024-09-27

    在明膠應用過程中,凍力和粘度是兩個關鍵的指標,得數越大,質量越好。這兩個指標對于產品最終產生的影響非常大。藥用明膠、食用明膠除了要關注凍力和粘度等一些功能性指標外,更重要的是一些安全指標,包括重金屬含量和細菌微生物等要求,這些指標對于產品的品質和保護消費者健康安全至關重要。(注:不同的測試條件、測試標準,使得測試數據、測試結果不同。)粘度:習慣有勃氏粘度和恩氏粘度之分(還有運動粘度等)。勃氏粘度的測定:一般是指在60°C時,含6.67%明膠溶液100mm流過標準毛細管所經過的...

  • 發布時間:2024-09-23

    凍力:是指在嚴格規定的條件下,直徑為12.7mm的圓柱,壓入含明膠6.67%或12.5%的膠凍表面4mm時所施加的力,以BLoomg為單位,讀作布魯姆克。凍力有單凍力和雙凍力一說。單凍力:測定條件一般是指,12%水分、明膠含量6.67%的情況下,在10°C環境下的凝凍強度。雙凍力:測定條件一般是指,12%水分、明膠含量12.5%的情況下,在10°C環境下的凝凍強度。按食用明膠標準文件,凍力達到200-240即為國際先*水平,160-180即為國際一般水平,100即為合格產品(...

  • 發布時間:2024-09-20

    凍干粉的主要成分是甘露醇和寡肽,還包括了多肽和膠原蛋白等,營養成分含量是比較高的,這些成分在制備和應用過程中都有著重要功能和作用,在食品加工和醫藥領域,合理選擇這些成分,可以提高產品的質量和市場競爭力。凍干粉在使用的時候必須要掌握正確的方法,同時還需要密切觀察是否有不良反應。二、凍干粉的應用范圍凍干粉可以用來制作藥品、保健品、方便食品等,其具有多種作用:1.藥品:凍干粉可被制作成藥品或保健品,使其成為制藥行業的重要原料。2.保健品:凍干粉中含有大量營養成分,使其成為制作保健品...

  • 發布時間:2024-09-18

    可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法,也可采用光散射法。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,不得使用。第一法(燈檢法)YJ-1303B1澄明度檢測儀(雙面)燈檢法應在暗室中進行。檢查裝置如下...

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